PVC-Informationsrådet, PVC Forum Sverige og VinylPlus Healthcare har indsendt et fælles høringssvar til Svanemærket om udkastet til kriterier for svanemærkning af medicinsk udstyr (098).

I høringssvaret gør organisationerne det klart, at polyvinylklorid, kendt som PVC eller vinyl, ikke bør udelukkes kategorisk fra Svanemærket. Materialer bør vurderes på baggrund af konkret dokumentation, gældende regulering og faktiske anvendelser – ikke på baggrund af overordnede materialekategorier.

Medicinsk udstyr i EU er allerede underlagt omfattende krav gennem bl.a. REACH og forordningen om medicinsk udstyr (MDR). Derfor bør miljømærkekriterier bygge videre på den eksisterende, risikobaserede regulering frem for at indføre generelle forbud mod bestemte plasttyper.

Organisationerne understreger desuden, at Det Europæiske Kemikalieagentur ECHAs vurdering af PVC fra 2023 bør indgå eksplicit i grundlaget for kriterieudviklingen. Når en EU-myndighed har gennemført en samlet, videnskabelig vurdering af PVC i en regulatorisk kontekst, bør denne analyse inddrages i en nordisk miljømærkningsordning.

Organisationerne advarer samtidig mod risikoen for utilsigtet substitution, hvis ét materiale udelukkes uden en tilsvarende vurdering af alternativerne. En ensidig tilgang kan føre til løsninger, der ikke samlet set giver bedre miljø- eller sundhedsmæssige resultater.

Der peges desuden på behovet for proportionalitet. Ændringer i materialevalg for medicinsk udstyr kræver omfattende test, dokumentation, klinisk evaluering og ny godkendelse under MDR. Det medfører betydelige udviklings- og godkendelsesomkostninger samt potentielle merudgifter i sundhedsvæsenets indkøb. Kriterierne bør derfor afspejle både de regulatoriske, praktiske og økonomiske realiteter i sektoren.

Afslutningsvis fremhæves, at cirkularitet og dokumenterede genanvendelsesinitiativer bør indgå som en integreret del af vurderingen.

Læs høringssvaret.