Polyvinylklorid (PVC eller vinyl) er uundværligt i sundhedssektoren. Vinyl er det mest anvendte materiale til plastbaseret medicinsk udstyr. Omkring 30% af alt plastbaseret medicinsk udstyr er således lavet i PVC. Det bruges til alt ligefra blod-, urin- og stomiposer til katetre, iltmasker og diverse slanger. Faktisk er PVC det eneste materiale der er godkendt til blodposer. Herudover benyttes PVC, særligt af hygiejniske årsager, til lofts-, gulv- og vægbeklædning på hospitaler.
Der anvendes i dag en række sikre alternative blødgørere til klassificerede ftalater i medicinsk udstyr. Det betyder at patienter og sundhedspersonale kan fortsætte med at nyde godt af PVC'ens uovertrufne egenskaber, og samtidig undgå problematiske ftalater. PVC er den mest genanvendelige plast, der findes, og succesfulde genanvendelsesprojekter for PVC-baseret medicinsk udstyr findes på over 250+ hospitaler rundt om i verden. Ifølge Miljøstyrelsen åbner udfasningen af de problematiske ftalater for genanvendelse af medico-PVC.
Derfor bør PVC forblive det foretrukne materiale i sundhedssektoren
Hvor bruges PVC i sundhedsvæsenet?
PVC bruges til en lang række livsvigtigt medicinsk udstyr og andre essentielle anvendelser i sundhedsvæsenet.
Blodposer
Medicinske slanger
Iltmasker
IV-poser
Dialyseposer
Vinylhandsker
Blisterpakninger
Stomiposer
Katetre
Hospitalsgulve
Madrasbetræk
Vægbeklædning
Værnemidler
Træningsdukker
Massagebolde
Ambulanceudstyr
Redningsudstyr
Proteser
VinylPlus Healthcare
Ny europæisk platform, der samler interessevaretagelse og genanvendelsesinitiativer for PVC i sundhedssektoren. VinylPlus Healthcare arbejder for bæredygtig innovation og cirkularitet for medicinsk PVC – og drives af Ole Grøndahl Hansen og Tobias Johnsen fra PVC-Informationsrådet.
Hvorfor bruges PVC i sundhedssektoren?
Der er mange gode grunde til at PVC eller vinyl er så udbredt på danske hospitaler, lægeklinikker og andre steder i sundhedsvæsenet.
Dokumenteret sikkerhed
PVC eller vinyl er et inert, ikke-giftigt materiale, der i årtier har været anvendt sikkert i medicinsk engangsudstyr, farmaceutisk emballage og andre sundhedsrelaterede produkter. Det er godkendt i den europæiske farmakopé og opfylder strenge lovkrav i mange regioner.
Desuden muliggør højfrekvenssvejsning (HF-svejsning) stærke, sømløse samlinger, hvilket gør vinyl til det foretrukne materiale til væsketætte medicinske poser og nødudstyr – og sikrer pålidelighed i kritiske situationer.
Stor alsidighed
Høj kompatibilitet
Bredeste vifte af egenskaber
Omkostningseffektiv
Innovation
Genanvendelighed
Designfrihed
Lavt CO2-aftryk
Nem forarbejdning
En ftalatfri PVC-blodpose er i sigte
Historisk set har brugen af DEHP som blødgører i PVC-blodposer været nødvendig for at opretholde stabiliteten og integriteten af de røde blodlegemer (RBC), hvilket er afgørende for effektive blodtransfusioner. Den opdaterede EU-forordning om medicinsk udstyr og REACH-reguleringen kræver nu udfasning af DEHP fra blodposer inden 1. juli 2030.
Der arbejdes derfor intensivt i Europa på at udvikle og validere ftalatfri PVC-blodposer, som kan opretholde samme blodkvalitet og holdbarhed som de nuværende løsninger. Forsøg og afprøvninger i samarbejde med europæiske blodbanker viser, at blod opbevaret i ftalatfri PVC-poser kan opfylde gældende kvalitetskrav ved opbevaring i op til 42 dage.
Yderligere studier har vist, at justering af opbevaringsvæsken kan bidrage til at opnå tilsvarende resultater som ved brug af DEHP, også ved længere opbevaringstider. I flere nationale blodbanker er det dokumenteret, at både røde blodlegemer og plasma kan opbevares i ftalatfri PVC-poser i op til 49 dage i overensstemmelse med gældende kvalitetskrav.
Samlet set viser disse resultater, at udviklingen af en fuldt funktionsdygtig ftalatfri PVC-blodpose er godt på vej og sker i takt med de regulatoriske krav og den kliniske validering, der er nødvendig for denne kritiske anvendelse.
PVC er fortsat det eneste materiale til blodposer
Det hævdes ofte, at en PVC-fri blodpose er tæt på at komme på markedet, men det er ikke tilfældet. PVC-Free Blood Bag Project, en del af EU’s Life+, sigtede mod at producere en PVC-fri blodpose, der opfyldte de krævede specifikationer, inklusiv CE-mærkning.
Dette mål blev ikke nået, da den polyolefin-baserede blodpose ikke kunne opretholde acceptable hæmolyse-niveauer inden for den konventionelle 42-dages opbevaringsperiode, som alle blodbanker kræver.
Siden projektets afslutning i 2018 har der været en bemærkelsesværdig mangel på fremskridt mod en markedsklar PVC-fri blodpose. Denne stagnation kan tilskrives fraværet af interesse fra kommercielle partnere, blodbanker og andre interessenter i yderligere at udvikle eller kommercialisere teknologien.
"I takt med at det europæiske marked har flyttet sig væk fra de problematiske ftalater, åbnes muligheden for at sortere og indsamle den bløde PVC med henblik på genanvendelse."
Kilde: Miljøstyrelsen, "Øget sortering og genanvendelse af blød PVC i medicinsk udstyr og gulvbelægning," 2021.
Genanvendelse af PVC i sundhedsvæsenet
PVC er den mest genanvendelige plasttype, der findes, og siden 2000 er mere end 9,5 mio. ton PVC blevet genanvendt i Europa gennem VinylPlus. Langt det meste af det indsamlede affald stammer fra byggesektoren, men flere og flere hospitaler rundt om i Europa og verden igangsætter indsamling af brugt PVC-baseret medicinsk udstyr og blisterpakninger, hvilket bidrager til den cirkulære økonomi.
Ifølge Miljøstyrelsen åbner udfasningen af de problematiske ftalater i Europa for indsamling og genanvendelse af blød PVC, som er den mest anvendte PVC-type til medicinsk udstyr.
Medicinsk udstyr
VinylPlus® Med er et samarbejde mellem hospitaler, affaldsbehandlere, genanvendelsesvirksomheder og PVC-industrien, der fremmer genanvendelse af medicinsk PVC-udstyr. På belgiske hospitaler indsamles DEHP-fri engangsprodukter som iltmasker og IV-poser, som efter forarbejdning bliver til nye produkter til sundhedssektoren – eksempelvis vægbeklædning og hospitalsgulve.
Blisterpakninger
VinylPlus® PharmPack er et europæisk samarbejde mellem PVC-filmproducenter, genanvendelsesvirksomheder og PVC-industrien. Projektet fremmer cirkulariteten af farmaceutiske blisterpakninger baseret på PVC, som har en markedsandel på omkring 95%. Projektet udvikler skalerbare løsninger til genanvendelse, bl.a. gennem avanceret opløsningsteknologi.
Sygeplejersker indsamlede PVC-iltmasker til genanvendelse på Glostrup Hospital
I Danmark er der også bestræbelser på at gøre noget ved de stigende plastmængder på hospitalerne. Som del i et MUDP-projekt med deltagelse af PVC Informationsrådet, Ambu, Teknologisk Institut, Gibo Plast og Region Hovedstaden blev 2.000 iltmasker indsamlet på Glostrup Hospital til et genanvendelsesforsøg. Indsamlingen blev organiseret af engagerede sygeplejersker, der ønskede at bidrage til den bæredygtige udvikling af sundhedsvæsenet. Projektet demonstrede stor villighed fra de ansatte til at indsamle brugt medicinsk udstyr.
Læs projektrapport og reportage fra den afsluttende workshop.
Blødgørere i medicinsk udstyr
Størsteparten af den PVC der bruges til fremstillingen af medicinsk udstyr, er af typen blød PVC. Historisk har den mest brugte blødgører været den klassificerede ftalat DEHP. Der er gennem de senere år blevet stillet spørgsmålstegn ved om DEHP-holdigt medicinsk udstyr udgør en risiko for patienter.
Med EU's forordning om medicinsk udstyr skal producenter af medicinsk udstyr kunne retfærdiggøre den fortsatte brug senest 27. december 2027 for højrisiko-anvendelser og 28. december 2028 for lavrisiko- og mellemrisiko-anvendelser. Medicinsk udstyr har tidligere været undtaget fra REACH, men fra 1. juli 2030 er det ikke længere tilladt anvende DEHP.
Sikre ftalatfri blødgørere udviklet
Grundet innovation i den kemiske industri er der i dag er der en række sikre ftalatfri alternative blødgørere tilgængelige på markedet, der alle er godkendt til PVC-baseret medicinsk udstyr. Stofferne er desuden evalueret af en lang række offentlige myndigheder, der alle har fundet dem sikre.
Det betyder, at sundhedsfagligt personale og patienter kan fortsætte med at nyde godt af PVC'ens uovertrufne tekniske egenskaber, og samtidig undgå problematiske ftalater. Udfasningen af de uønskede ftalater giver samtidig øgede muligheder for genanvendelse af det PVC-baserede medicinske udstyr, som vil kunne bruges til en lang række nye produkter.
Vi er videnscenter for PVC i sundhedssektoren
Gennem mere end to årtier har PVC-Informationsrådet beskæftiget sig indgående med forskellige emner der knytter sig til anvendelsen af PVC i sundhedssektoren. PVC-Informationsrådet har projektlederrollen i den internationale sammenslutning VinylPlus Healthcare, der repræsenterer hele den værdikæde som producerer PVC til sundhedssektoren.
PVC-Informationsrådet er i stadig dialog med de danske miljø- og sundhedsmyndigheder omkring anvendelsen af PVC i sundhedssektoren. Rådet holder rundbordsdiskussioner med hospitalsindkøbere, er involveret i genanvendelsesaktiviteter for PVC, udgiver artikler og videoer, holder foredrag og bistår med viden til alle typer af interessenter.
Vinyl i hospitalsmiljøer
PVC, eller vinyl, bruges ikke blot medicinsk udstyr. Vinylens utallige kombinationsmuligheder og fleksibilitet gør det muligt at kombinere æstetik med funktionalitet — eksempelvis i forhold til de krav til orienteringsmuligheder, som gælder i de nye supersygehuse.
Derudover er vinyl et velegnet materiale til gulve, væg- og loftsbeklædninger i laboratorier og vådrum på grund af af dets funktionelle og ikke mindst hygiejnemæssige egenskaber. Ud fra et totaløkonomisk perspektiv er vinyl ligeledes et godt valg på grund af dens slidstyrke, rengøringsvenlighed og uproblematiske vedligehold.
